In linea con quanto avevamo anticipato nelle nostre news pochi mesi, anche l’American Diabetes Association (ADA) ha preso atto dei risultati, recentemente pubblicati, dello studio CREDENCE (1), e di quanto già si è ampiamente detto sul CANVAS Program (2) a proposito dell’impatto del Canaglifozin sugli outcome renali nelle persone con diabete mellito tipo 2 (DMT2).
Più in particolare, l’ADA riassume i principali risultati di tali studi, li incorpora negli standard e, soprattutto, aggiorna alcune raccomandazioni (3).
Sintetizziamo le raccomandazioni ADA (aggiornate al 3 Giugno 2019) che ci sembrano più rilevanti:
- valutare, almeno una volta all’anno, l’albuminuria ed il filtrato glomerulare (GFR) in tutte le persone con DMT2, o con diabete mellito tipo 1 della durata di almeno 5 anni, o con comorbidita’ ipertensiva;
- considerare l’impiego di un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio tipo 2 SGLT2-2 nelle persone con DMT2 e nefropatia diabetica, con GFR ≥ 30 ml/min e, in particolare, con albuminuria >300 mg/g, per ridurre il rischio di progressione della malattia renale cronica (CKD), eventi cardiovascolari (CV), o entrambi.
Quest’ultima raccomandazione appare ancora più rilevante se si considera che:
- vengono inclusi pazienti con GFR minimo fino a 30 ml/min, mentre precedentemente tale limite era fissato a 45 ml/min;
- la raccomandazione ha una graduazione di massima forza (“A”), per cui la sua applicazione diventa quasi un obbligo etico e medico-legale per tutti i diabetologi.
La SIMDO, che già si era espressa molto chiaramente, sulle conseguenze dei risultati del CREDENCE, condivide pienamente quanto raccomandato dall’ADA, e si auspica che venga rapidamente aggiornata la scheda tecnica del canaglifozin 100 mg (su cui è fondato lo studio CREDENCE), così da consentirne prescrivibilita’ e rimborsabilità anche in soggetti con GFR fino a 30 ml/min.
(1) Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, et al. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2019 April 14 [Epub ahead of print].
(2) Perkovic V, de Zeeuw D, Mahaffey KW, te al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Sep;6(9):691-704. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30141-4. Epub 2018 Jun 21.
(3) American Diabetes Association. 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes—2019 [web annotation]. Diabetes Care 2019;42(Suppl. 1):S103–S123.